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疫苗龙头突然暴跌,千亿独家市场“岌岌可危”?

时间:2022-11-26 14:31:57 | 浏览:1506

10月27日,疫苗龙头智飞生物(300122)开盘闪崩,盘中一度跌超15%,收跌10.48%,全日成交金额超26亿元,市值蒸发160亿。此前一日,智飞生物还大涨约8%,今日突然大跳水,到底发生了什么?值得注意的是,此前一日,国家药监局药审中

10月27日,疫苗龙头智飞生物(300122)开盘闪崩,盘中一度跌超15%,收跌10.48%,全日成交金额超26亿元,市值蒸发160亿。

此前一日,智飞生物还大涨约8%,今日突然大跳水,到底发生了什么?

值得注意的是,此前一日,国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。

通知提到,近年来,人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的研发如火如荼,多个HPV疫苗获批开展临床试验,型别从二价到十五价不等。HPV疫苗研发周期长,研发成本高昂,为指导疫苗企业规范研发,加快相关产品的上市,CDE起草了《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》。征求意见时限为自发布之日起1个月。

有分析认为,CDE这份征求意见稿旨在促进国产HPV疫苗的上市,利空智飞生物。

智飞生物是默沙东四价 HPV 疫苗和九价 HPV 疫苗的中国大陆地区独家代理商,自2018年以来,代理销售的收入占比都在74%以上,今年上半年代理产品收入166.84亿元,占比更是高达91%。

今年上半年,智飞生物代理的四价 HPV 疫苗批签发 487 万支,同比增长 60%,九价 HPV 疫苗批签发 929 万支,同比增长380%,表现亮眼。这两款HPV疫苗构成公司营收和利润的主要来源。8月30日,默沙东宣布9价HPV扩龄到9~45岁,有助于9价HPV疫苗进一步放量。

根据国家常规免疫报表数据显示,2018-2020年,各地报告HPV疫苗接种数分别为341.7万、675.3万、1227.9万剂次。在不考虑未来可能放开对男性接种的前提下,按照超3亿的适龄女性人口基数,HPV疫苗的缺口达10亿支,对应未来市场规模至少都是千亿级别。

虽然HPV疫苗需求强劲,智飞代理产品也增长良好,但是另一方面,国产HPV疫苗玩家越来越多,行业竞争越发焦灼。

财通社注意到,万泰生物(603392)和沃森生物(300142)的二价 HPV 疫苗先后上市。上半年,万泰生物二价 HPV 疫苗销量突破千万支,是其营收及利润高速增长的主要原因之一。沃森生物的二价HPV疫苗自5月获得首批产品的《生物制品批签发证明》以来,批签发数量已达到208.85万剂,放量也很迅猛。

此外,万泰生物和沃森生物九价 HPV疫苗均已进入到Ⅲ期临床研究阶段。另据药物临床试验登记与信息公示平台显示,除了万泰生物与沃森生物外,康乐卫士(833575.NQ)、博唯生物、瑞科生物(02179.HK)也正在进行九价HPV疫苗的Ⅲ期临床试验。

对此,智飞生物投资者关系部门相关人士回应表示,这个文件我们有关注到,但股价下跌具体原因还不太清楚。文件(内容)可能是对国产HPV的指导意见,但这个文件还是征求稿,对于股价的影响还不太清楚。目前公司经营一切正常。对于后续是否会代理国产HPV疫苗或自主生产HPV疫苗,该人士称,暂时还没有这方面消息。

值得一提的是,收盘后,智飞生物公布的三季报显示,第三季度实现营业收入94.7亿元,同比增长9.38%;净利润18.78亿元,同比下降35.52%。前三季度实现净利润56.07亿元,同比下降33.28%。

本文源自财通社

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